Autoritatea de reglementare în domeniul sănătăţii din Statele Unite a decis actualizarea etichetelor vaccinurilor împotriva Covid-19 pe bază de ARN mesager (ARNm), de la Pfizer/BioNTech şi Moderna, incluzând informaţii suplimentare despre riscul rar de inflamaţii cardiace. Deşi beneficiile vaccinării depăşesc în mod clar riscurile, noile date atrag atenţia asupra unei incidenţe uşor crescute de miocardită şi pericardită la bărbaţii tineri.
Etichetele anterioare ale vaccinurilor avertizau deja despre riscurile de miocardită (inflamaţia muşchiului inimii) şi pericardită (inflamaţia învelişului extern al inimii), pe care pagina online a Centrelor americane pentru Prevenirea şi Controlul Bolilor (CDC) le descrie ca fiind rare, dar posibile după vaccinare.
Noile etichete vor extinde acest avertisment pentru anumite categorii de vârstă.
Cercetările au arătat în mod constant că vaccinurile ARNm împotriva Covid-19 sunt sigure şi eficiente, milioane de oameni primindu-le fără incidente.
Unele studii au concluzionat că infecţia cu SARS-CoV-2 (care provoacă boala Covid-19) implică un risc mai mare de miocardită sau pericardită decât vaccinarea.
Luna trecută, CDC a informat grupul său extern de experţi în vaccinare (Comitetul consultativ independent în domeniul vaccinării) că datele privind vaccinările anti-Covid din perioada 2020–2022 indică un risc crescut, semnificativ statistic, de miocardită.
Totuşi, aceste cazuri au fost rare, iar agenţia a subliniat că „nu a fost observat un risc crescut la dozele administrate în anii următori”.
Miocardita acută dispare, de obicei, într-un timp scurt
În rarele cazuri în care a apărut inflamaţia cardiacă după vaccinare, CDC a precizat că miocardita acută dispare, de obicei, într-un timp scurt.
Potrivit FDA, vaccinurile includeau deja avertismente conform cărora riscul cel mai ridicat pentru aceste afecţiuni cardiace a fost observat la bărbaţi cu vârste între 18 şi 24 de ani în cazul vaccinului Moderna şi între 12 şi 17 ani pentru cel al Pfizer.
Noile avertismente se vor aplica ambelor vaccinuri pentru bărbaţi cu vârste între 16 şi 25 de ani.
Citeste mai mult